Kutatás-fejlesztés és innováció

Hatály:
Az EIC Transition olyan innovációs tevékenységeket finanszíroz, amelyek túlmutatnak az elvek laboratóriumi kísérleti bizonyításán. Támogatja az Ön új technológiájának kidolgozását és validálását a laboratóriumtól a megfelelő alkalmazási környezetekig (prototípuskészítés, formulázás, modellek, felhasználói tesztek vagy egyéb validációs tesztek felhasználásával), valamint a fenntartható üzleti eset és üzlet feltárását és fejlesztését. modell a kommercializáció felé.

A javasolt tevékenységeknek tartalmazniuk kell egy korábbi projektben elért eredményeken alapuló további technológiai fejlesztést, és felhasználó-központú módszertanokat kell követniük, hogy növeljék az innováció jövőbeni piaci sikerének esélyeit. Az EIC Transition projekteknek kiegyensúlyozott módon kell foglalkozniuk a technológiai és a piac/üzleti fejlesztésekkel, lehetőség szerint a korai vásárlói vagy felhasználói visszajelzéseken alapuló iteratív tanulási folyamatokkal. Ezeknek a tevékenységeknek – a technológia érettségi szintjétől függően – magukban kell foglalniuk a technológiafejlesztési és validálási tevékenységek megfelelő keverékét annak érdekében, hogy a technológia érettségét a koncepció bizonyítása mellett a technológia életképes demonstrátorai számára a tervezett alkalmazási területen (pl. TRL 4-től 5-6 technológiai készenléti szintig). A tevékenységeknek minden esetben ki kell térniük a piaci készenlétre a kereskedelmi forgalomba hozatalra és a bevezetésre (piackutatás, értékajánlat, üzleti eset és üzleti modell, növekedési kilátások, szellemi tulajdonvédelem, versenytársak elemzése stb.), valamint a szabályozás, tanúsítás és szabványosítás szempontjaira (ha releváns) ), amelynek célja a technológia és az üzleti ötlet beruházás előkészítése

Hatály:
A partnerségnek hozzá kell járulnia a „Közlemény a hatékony, hozzáférhető és ellenálló egészségügyi rendszerekről” (COM(2014) 215 final), „Az egészségügy és az ellátás digitális átalakulásának lehetővé tételéről a digitális egységes piacon; a polgárok megerősítése és egy egészségesebb társadalom építése” (COM(2018) 233 final), valamint támogatja az új EU4 Egészségügyi Program (COM(2020) 405 végleges, (EU) 2021/522 rendelet[1]) célkitűzéseit.

Ennek a partnerségnek hozzá kell járulnia az európai gyógyszerészeti stratégia[2] célkitűzéseinek eléréséhez is a kielégítetlen orvosi szükségletek kielégítése (például a ritka betegségek esetében az úgynevezett „ritka betegségek gyógyszerei”[3]) tekintetében, valamint annak biztosítása, hogy az innováció előnyeit kihasználják. elérje a betegeket az EU-ban.

A különböző érdekelt feleket (például kutatásfinanszírozókat, egészségügyi hatóságokat, egészségügyi intézményeket, innovátorokat, politikai döntéshozókat) összehozó képességének köszönhetően a partnerség a források kritikus tömegét hozza létre, és egy hosszú távú stratégiai kutatási és innovációs menetrendet (SRIA) hajt végre.

A ritka betegségekre vonatkozó társfinanszírozott európai partnerséget a SRIA-ban meghatározott prioritások alapján és a transznacionális kutatások koordinálásától és finanszírozásától a nagymértékben integratív és közösségvezérelt „házon belüli” tevékenységekig, például innovációig terjedő közös tevékenységi programon keresztül kell végrehajtani. stratégiák a kutatási eredmények hatékony hasznosítására, az EU klinikai vizsgálatokra való felkészültségi tevékenységeire, a kutatási infrastruktúrák és erőforrások optimalizálására, beleértve a hálózatépítési, képzési és terjesztési tevékenységeket. A következő fő célok mentén kell felépíteni:

Közös transznacionális felhívások indítása a SRIA-ban meghatározott RD kutatási és innovációs prioritásokra vonatkozóan, ami harmadik felek pénzügyi támogatását eredményezi az éves munkatervek alapján;
Európai Klinikai Kutatási Hálózat kialakítása az európai ritka betegségek kutatóközösségének klinikai vizsgálatokra való felkészültségének felgyorsítása, a ritka betegségekben érdekelt felek kutatási és innovációs potenciáljának javítása és az új terápiák költséghatékony klinikai fejlesztésének elősegítése érdekében;
A RD-adatok ökoszisztémája kapacitásépítésének fejlesztése és megszilárdítása a FAIR[4] kutatási adatokhoz és információs forrásokhoz való egyesített hozzáférés/megosztás támogatásával a kutatási eredmények hatékony és gyors átültetése biztonságos és eredményes egészségügyi innovációkra;
Az alap-, preklinikai és klinikai kutatások integrálása a ritka betegségben szenvedők terheinek csökkentése érdekében.
A kutatás támogatása a releváns orvosi területeken és beavatkozási területeken (megelőzés, diagnózis, kezelés), miközben javítja a meglévő egészségügyi technológiák klinikai gyakorlatban történő hasznosítását;
Támogassa a Nemzetközi Ritka Betegségek Kutató Konzorcium tudományos munkáját.
A partnerség minden EU-tagállam, valamint a Horizont Európa programhoz társult országok számára nyitva áll, és nyitva marad a csatlakozni kívánó harmadik országok előtt is. A partnerségnek a következő szereplőket kell magában foglalnia, vagy velük kell együttműködnie:

A K+I politikáért felelős minisztériumok, valamint a nemzeti és regionális K+I és technológiafinanszírozási ügynökségek és alapítványok;
Az egészségügyi és ellátáspolitikáért felelős minisztériumok, valamint a nemzet